У ряді рандомізованих досліджень показано, що використання реакції калу на приховану кров дозволяє раніше виявляти колоректальний рак (КРР) і, тим самим, знижувати смертність від цього захворювання. Однак через низьку чутливості тесту в діагностиці КРР і аденоматозних поліпів в останні роки багато дослідників рекомендують з цією метою проводити колоноскопію.
Вчені з Японії – країни, в якій КРР посідає третє місце серед причин смерті від пухлинних захворювань, вирішили оцінити чутливість і специфічність імунохімічного тесту на приховану кров у калі (ТСК), використовуючи в якості «золотого стандарту» колоноскопію.
Методи і хід дослідження.
З 1983 по 2002 було обстежено 22 666 безсимптомних добровольців, яким одночасно виконувалися ТСК і тотальна колоноскопія. Одноразовий ТСК в пробі, зібраної учасником напередодні або в день колоноскопії, виконувалася на автоматизованій системі Magstream 1000 / Hem SP (Fujirebio) – модифікації оригінальної версії HemeSelect (Beckman Coulter, Palo Alto, Каліфорнія, США), що дозволяє визначати 20 мг гемоглобіну на 1 л або 0,1-0,2 мг гемоглобіну на 1 г калу.
Пацієнти із запущеною формою КРР за результатами колоноскопії виключалися з аналізу чутливості та специфічності ТСК.
Результати.
Тотальна колоноскопія виконана у 98,2% учасників без будь-яких серйозних ускладнень маніпуляції. Крім того, через недостатню інформації про характеристику поліпів ще виключено 454 людини. Таким чином, аналіз проведено у 21 805 пацієнтів (середній вік 48,2 ± 9,3 року, 72% чоловіки).
Позитивний імунохімічний ТСК виявлено у 1231 учасника (5,6%). За допомогою колоноскопії з біопсією інвазивний КРР діагностований у 79 осіб (0,4%), в тому числі, у 36 – в стадії А, у 10 – в стадії В, у 23 – в стадії С і D і у 10 – невизначеною по Duke’s класифікації. Запущений, потенційно ускладнені аденоми, що включають поліпи розміром ≥10 мм або з високим ступенем дисплазії, відзначені у 727 пацієнтів (3,3%), а аденоми ≤9 мм без вираженої дисплазії – у 3598 учасників (16,5%).
Чутливість ТСК для діагностики інвазивного КРР склала лише 65,8%, в тому числі при стадії А – 52,8%, стадії В – 70,0% і стадій С і D – 78,3%. Отже, даний метод виявився нездатним виявити рак у 1/3 хворих, в основному, при локалізованих формах захворювання.
Чутливість ТСК для діагностики запущених аденом виявилася ще нижче – 27,1%, в тому числі для поліпів розміром ≥10 мм – 20,0% і для поліпів з високим ступенем дисплазії – 32,7%. При цьому, чутливість у виявленні аденом в дистальному відділі товстої кишки виявилася значно вище, ніж в проксимальному (30,7% проти 16,3%; р = 0,00007).
При порівнянні ТСК і ендоскопічних знахідок виявилося, що неоплазми виявлені у 36,5% учасників з позитивним ТСК і у 18,8% осіб з негативним ТСК. Отже, пацієнти з позитивним ТСК мали майже 2-кратне збільшення ризику пухлини (відносний ризик [ВР] 1,9; 95% довірчий інтервал 1,8-2,1).
Висновки.
Крім того, учасники з позитивним ТСК мали високий ризик запущеної аденоми (ОР 6,2) і інвазивного КРР (ОР 32,2) в порівнянні з мають негативний ТСК. Специфічність методу, як і слід було очікувати, виявилася досить високою – близько 95%.
Хоча скринінг безсимптомних пацієнтів за допомогою одноразового імунохімічного ТСК може допомогти у виявленні колоректальних пухлин, чутливість методу в діагностиці запущених аденом і КРР відносно низька і залежить від локалізації процесу.
Автори вважають, що збільшити чутливість даного методу можуть багаторазове або повторне його використання, наприклад, 2- або 3-денний варіанти.
Джерело.
Morikawa T., Kato J., Yamaji Y. et al. A Comparison of the Immunochemical Fecal Occult Blood Test and Total Colonoscopy in the Asymptomatic Population. Gastroenterology. August 2005; 129: 422-428.